Американская компания Moderna объявила о прекращении разработки вакцины mRNA-1647 против цитомегаловируса (ЦМВ), который является одной из основных причин врожденных заболеваний у новорожденных. Несмотря на масштабные клинические испытания с участием 7,5 тысяч женщин в возрасте от 16 до 40 лет, эффективность вакцины оказалась слишком низкой — от 6 до 23% в зависимости от критериев оценки, что не соответствует необходимым стандартам.
Цитомегаловирус принадлежит к группе герпесвирусов и широко распространен среди населения. У большинства людей он протекает без симптомов или вызывает легкие заболевания, однако при заражении плода во время беременности вирус может привести к серьезным последствиям: глухоте, задержке психомоторного развития, микроцефалии и поражению печени. В США около трети детей инфицируются ЦМВ к пяти годам, а примерно один из двухсот рождается с врожденной формой инфекции. На данный момент эффективной вакцины для профилактики ЦМВИ нет.
Президент Moderna Стивен Хоге выразил сожаление по поводу результатов испытаний: «Мы разочарованы тем, что не смогли добиться защиты от первичного заражения, что означает отсутствие готового решения для предотвращения врожденной ЦМВИ». Тем не менее компания планирует продолжить исследования препарата для применения у пациентов после трансплантации костного мозга — группы с высоким риском осложнений от ЦМВ. При этом вакцина показала хорошую переносимость и безопасность, а финансовые планы Moderna остаются на прежнем уровне с целью достижения безубыточности к 2028 году.
Переходите на сайт, чтобы увидеть больше публикаций, познакомиться с мнениями специалистов на эту тему. |
