Forpress.ru для пиарщиков и журналистов
ПР-менеджеру на заметку
Журналисту на заметку
Оптимизатору на заметку
Реклама на сайте
Справочники и словари
Правила публикации пресс-релизов
Помощь
Пользовательское соглашение
Регистрация
   
Добавить пресс-релиз
База данных компаний (16169)



Здравоохранение, Фармацевтика, Больницы и клиники
13.11.2020

Medicago объявляет об успешных результатах первой фазы испытаний своей вакцины-кандидата от COVID-19.

Москва

 Medicago, биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Квебеке, рада сообщить о промежуточных результатах первой фазы клинических испытаний своей вакцины против COVID-19 на растительной основе. Результаты испытаний показали, что у 100% субъектов развился многообещающий иммунный ответ и значительное количество антител после двух доз адъювантной вакцины-кандидата от COVID-19 от Medicago.

«Это очень многообещающие результаты. После двух доз адъювантная вакцина-кандидат вызвала устойчивые нейтрализующие антитела и клеточный иммунный ответ, что обнадёживает и поддерживает дальнейшие клинические исследования», – сказала Натали Ландри (Nathalie Landry), исполнительный вице-президент по научным и медицинским вопросам Medicago. - «Мы также заметили, что уровни антител были выше после вакцинации, чем те, которые наблюдались в сыворотках выздоравливающих от болезни людей».

Сообщений о серьёзных побочных действиях не поступало, а реактогенность вакцины обычно была от лёгкой до умеренной и непродолжительной.

Клиническое испытание первой фазы представляло собой рандомизированное, частично слепое исследование 180 здоровых субъектов, мужчин и женщин в возрасте от 18 до 55 лет, и оценивало дозы 3,75, 7,5 или 15 микрограммов одной вакцины-кандидата рекомбинантной коронавирусной вирусоподобной частицы (CoVLP) или с адъювантом в режиме прайм-буст.

Адъювант может иметь особое значение в ситуации пандемии, поскольку он может усиливать иммунный ответ и снижать количество антигена, требуемого на дозу, позволяя производить больше доз вакцины и, следовательно, позволяя иммунизировать большее количество людей. С обоими адъювантами наблюдались значительные гуморальные и клеточно-опосредованные иммунные ответы. На основе данных первой фазы Medicago планирует продолжить клинические испытания фазы 2/3 своей вакцины-кандидата от COVID-19 при условии одобрения регулирующих органов.

 

«Положительные результаты первой фазы наших клинических испытаний – это шаг вперёд в борьбе с пандемией COVID-19, и мы уверенно продвигаемся к фазе 2/3. Мы рады, что инновационная производственная технология Medicago помогает разнообразить классы разрабатываемых вакцин-кандидатов от COVID-19. Помимо поставки до 76 миллионов доз правительству Канады, мы готовы участвовать в борьбе с COVID-19 в глобальных масштабах», – сказал д-р Брюс Д. Кларк (Dr. Bruce D. Clark), президент и генеральный директор Medicago. - «Мы хотели бы выразить нашу благодарность участникам клинических испытаний, которые щедро посвятили своё время поддержке продвижения вакцины-кандидата от COVID-19 от Medicago. Мы также хотели бы поблагодарить наших партнёров GSK и Dynavax, а также клинических исследователей».

Итоги первой фазы клинических испытаний

Побочные эффекты были в основном от слабых до умеренных и не были продолжительными или серьёзными. Наблюдение за безопасностью субъектов вакцинации продолжается.

Результаты иммуногенности первой фазы демонстрируют, что адъюванты обладают потенциалом для улучшения гуморальных и клеточных иммунных ответов по сравнению с препаратами без адъювантов.

У всех субъектов в группе с пандемическим адъювантом GSK выработались антитела IgG после первой дозы вакцины – 3,75, 7,5 или 15 мкг.

У 100% участников, получавших состав с адъювантом, развились нейтрализующие реакции антител после введения второй дозы для обеих групп.

Реакции на анти-спайк-IgG и вирусную нейтрализацию более положительны по сравнению с иммунными ответами пациентов с COVID-19 вне исследования.

Пандемический адъювант GSK показал свою экономичность: более низкая доза CoVLP 3,75 мкг сравнима с дозами в 7,5 или 15 мкг.

Клеточные иммунные ответы Th1 участников, получавших дозы 3,75 или 7,5 мкг, были значительно выше в составах с адъювантами.

Готовый продукт CoVLP – это жидкий состав, который можно хранить при температуре от 2°C до 8°C, что упрощает управление системой холодовой цепи с существующей инфраструктурой вакцины.

 

О компании Medicago

Medicago – биофармацевтическая компания и пионер в области производства лекарственных средств на растительной основе. Компания была основана в 1999 году с верой в то, что инновационные подходы и тщательные исследования смогут принести новые решения в здравоохранение.

Наша миссия – улучшить глобальные показатели здоровья за счёт использования инновационных растительных технологий для быстрого реагирования на возникающие глобальные проблемы здравоохранения. Medicago стремится продвигать методы лечения опасных для жизни заболеваний во всём мире. В нашу команду входят более 450 научных экспертов и сотрудников из Канады и США, а также академические организации из Европы и Южной Африки.

 

Medicago ранее продемонстрировала свою способность стать первым отреагировавшим на пандемию гриппа. В 2009 году компания выпустила вакцину-кандидата исследовательского уровня против H1N1 всего за 19 дней. В 2012 году Medicago произвела 10 миллионов доз моновалентной вакцины-кандидата против гриппа в течение одного месяца для Агентства перспективных исследовательских проектов Министерства обороны США (DARPA), входящего в состав Министерства обороны США. В 2015 году Medicago продемонстрировала, что может быстро произвести коктейль моноклональных антител от вируса Эбола для Управления передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящего в состав Министерства здравоохранения и социальных служб США.

Контакты:

Для англоязычных СМИ:
Алисса фон Барген (Alissa Von Bargen)
+1-647-234-5975
Для франкоязычных СМИ:
Мари-Пьер Коте (Marie-Pier Côté)
+ 1-418-999-4847

 

 

 

Поляк Владимир
Business Wire
  Каталог пресс-релизов (78742)
Производство (21718)
Информационные технологии (8919)
Финансы (5198)
Услуги (22396)
Торговля (7198)
Наука и образование (2082)
Отдых и туризм (1364)
Политика (1825)
Общество (3226)
Культура (1728)
Спорт (977)
Медицина, красота и здоровье (2111)

Личный кабинет
Логин:
Пароль:
Забыли пароль?
Регистрация





Информация

© 2007-2021 «FORPRESS»
e-mail: info@forpress.ru
Rambler's Top100 Разработка сайта, продвижение - ООО "Дельфин