Новое лекарство Johnson Johnson получило быстрое одобрение FDA для лечения рака крови

FDA одобрило препарат «Теквайли» в комбинации с «Дарзалексом» от Johnson  Johnson для терапии множественной миеломы — одного из видов рака крови. Благодаря новой программе ускоренного рассмотрения заявок, решение было вынесено всего через 55 дней после подачи заявки вместо стандартных 10–12 месяцев. 

 Как сообщает Reuters, препарат стал одним из 18 участников Национальной программы приоритетных ваучеров FDA, которая помогает быстро продвигать инновационные лекарства на рынок. Клинические данные показали снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 83% при использовании данной терапии по сравнению со стандартным лечением.

Помимо этого, FDA перевело статус «Теквайли» из ускоренного одобрения 2022 года в традиционное, расширив показания для пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после нескольких линий терапии. Препарат представляет собой биспецифическое антитело, которое связывает раковые клетки и Т-клетки иммунной системы для их эффективного уничтожения.

Переходите на сайт, чтобы увидеть больше публикаций, познакомиться с мнениями специалистов на эту тему.